层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和预防措施,并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能缓解,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为4级,I级防护水平较低,IV级防护水平较高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
医院手术室的医护人员进入污染区时应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供**量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。3)其他要求按6.3.5的规定。
医院层流手术室其他按部署规定。63混合型BSL-4洁净手术室在本级实验设施基础上,同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统(正压防护服)。应同时符合本标准全部要求。
7动物洁净手术室的生物安全动物洁净手术室的生物安全防护设施应参照BSL1-4洁净手术室的要求(见6),还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。手术室净化工程施工应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、**于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。洁净手术室建筑应确保实验动物不能逃逸,非洁净手术室动物(如野鼠、昆虫等)不能进入。
洁净手术室设计(如空间、进出通道等)应符合所用动物的需要。动物洁净手术室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出,不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。动物洁净手术室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。手术室净化工程ABSL-1洁净手术室除满足6.1的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2)应安装自动闭门器,当有实验动物时应保持锁闭状态。3)如果有地漏,应始终用水或消毒剂液封。4)动物笼具的洗涤应满足清洁要求。