层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和预防措施,并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能缓解,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为4级,I级防护水平较低,IV级防护水平较高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
手术室净化工程施工设施和设备要求
洁净手术室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。
BSL-1洁净手术室
1)手术室净化工程*特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个洁净手术室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
3)在洁净手术室门口处应设挂衣装置,个人便装与洁净手术室工作服分开放置。
4)洁净手术室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。
洁净手术室门应带锁并可自动关闭。洁净手术室的门应有可视窗。
应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在洁净手术室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。4)在洁净手术室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
在洁净手术室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。手术室净化工程在洁净手术室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
应在洁净手术室内配备生物安全柜。8)应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。手术室净化工程应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。洁净手术室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。